Tuotekuvaus

Harmake kertakäyttöisiä 3D-säilytyspusseja käytetään yleensä suurissa volyymituotantoprosesseissa. Laukkujen muoto ja koko voidaan räätälöidä asiakkaan vaatimusten mukaan helppokäyttöön. Raaka-aineet on valmistettu korkealaatuisista ja lujista biofarmaseuttisista kalvoista, jotka ovat läpäisseet 100% koskemattomuuden testin ja täyttävät USP-luokan VI ja eläinten vapaat vaatimukset. Kaksikerros steriili pakkaus, kätevä käyttää.

Johdanto raaka-aineisiin

Kertakäyttöisten varastointi- ja kuljetuspussien valmistamiseen käytettävä kalvo on biolääkkeiden viiden kerroksen yhteisextrudeerittu kalvo, jolla on korkea lujuus, korkea este ja kemiallinen kestävyys. Kalvon kokonaispaksuus on 0,325 mm, ja materiaalin tärkeimmät komponentit ovat PE ja EVOH. ULDPE, sisäpinnan kosketuskerroksena, noudattaa yleisiä farmakopeasäännöksiä ja on vahva puhtaus ja kemiallinen kestävyys. EVOH:lla on välikerroksen materiaalina korkeat esteominaisuudet kaasuja, kuten happea, hiilidioksidia ja vesihöyriä vastaan.

Suorituskyvyn edut

Fyysinen ominaisuus
Vedettävyys murteessa	13 MPa:n	ASTM D-882 -standardin
Pitennys tauon aikana	300%	ASTM D-882 -standardin
Elastinen moduuli	350%	ASTM D-882 -standardin
Tauko kylmässä lämpötilassa	<-45℃	ISO 8570 -standardin mukaisesti

Esteen omaisuus
Vesihöyryn siirtonopeus	0,32 g/(m2.päivä) (23°C, 100% suhteellinen kosteus)	ASTM D-1249 -standardin mukaisesti
Hapen läpäisevyys	0,05 cm3 / (m2.päivä.bar) (23°C, 0%RH)	ASTM D-3985 -standardin mukaisesti
Hiilidioksidin läpäisevyys	0,2 cm3 / (m2.päivä.bar) (23°C, 0%RH)	ASTM F-2476 -standardin mukaisesti

Bioyhteensopivuus ja uutettavat aineet
Hemolyysi	noudattaa	ISO 10993-4 -standardin mukaisesti
Sytotoksisuus	noudattaa	ISO 10993-5 -standardin mukaisesti
ärsytys- ja herkytystestit	noudattaa	ISO 10993-10 -standardin mukaisesti
Akutti systeeminen toksisuustesti	noudattaa	ISO 10993-11 -standardin mukaisesti
Bakteerien endotoksiinien LAL-testi	noudattaa	USP < 85
Biologisen reaktiviteetin testaus in vivo, luokka VI	noudattaa	USP <88
Extractables-USP<661> fyysinen-kemiallinen testi	noudattaa	USP-arvo <661>
Extractables-eurooppalainen farmakopia, ch.3.1.5	noudattaa	EP luku 3.1.5

Tilaustiedot

Tuotekoodi	Tekniset tiedot	Mitat (L * D * H, cm)	Asetuksen kuvaus	Tuotekaavio
H3-SU01-3D	100 litraa	745430	Putki 1: 1/2 "ID * 3/4" OD silikoniletku 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex putki 50cm MPX nopea liitin mies pää + pölykorkki Putki 2: 1/2 "ID * 3/4" OD silikoniletku 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex putki 50cm MPX nopea liitin mies pää + pölykorkki Putki 3: 1/4 "ID * 3/8" OD silikoniletku 15cm neula ilman näytteenottoventtiili + pölykorkki
H3-SU02-3D	200 litraa	745460
H3-SU03-3D	200 litraa	785864
H3-SU04-3D	250 litraa	1137367
H3-SU05-3D	500 litraa	1137367
H3-SU06-3D	500 litraa	11010850
H3-SU07-3D	1000 litraa	11010894

Edellinen：Ei mitään

Seuraava：Steriilinen jatkuva pussi

◇◇　Liittyvät tuotteet　◇◇

3D kertakäyttöinen säilytyspussi