Kertakäyttöteknologia: steriili yhteys sopii steriiliin välineisiin.
Kertakäyttöjärjestelmien edut näkyvät koko biofarmaseuttisen valmistusprosessin ajan, mutta steriilinen varmuus on ratkaisevan tärkeää, olipa kyseessä yläpuolella tai jälkivirassa. CPC:n innovatiivinen yhteysteknologia mahdollistaa valmistajille nopeasti ja helposti aseptisten yhteyksien suorittamisen kertakäyttöisten pussijärjestelmien, putkikomponenttien ja/tai ruostumattoman teräksen prosessilaitteiden välillä.
Steam-Thru ® -liitin voi nopeasti ja kätevästi yhdistää biofarmaseuttiset prosessilaitteet, kertakäyttöiset steriilit pussit ja putkikomponentit steriillisesti. Voit turvallisesti kuljettaa mediaa huolimatta uudelleenkäyttöisiin komponentteihin liittyvistä puhdistus- ja validointiongelmista.
AseptiQuik @ liitin voi saavuttaa steriilin keskipisteen siirron putkikomponenttien ja pussikomponenttien välillä myös bakteeriympäristössä. Yhteisen kestävä muotoilu varmistaa luotettavan suorituskyvyn ilman kiinnityksiä, kiinnityksiä ja hitsauskoneita, ja se voidaan liittää käyttämättä laminaarista virtauspuhdistustuttuja.

Aseptinen katkaisu
Kertakäyttöteknologia: steriili katkaisu sopii steriiliin välineisiin.
Kertakäyttöjärjestelmien hyödyt näkyvät koko biofarmaseuttisen valmistusprosessin aikana suodattimen koskemattomuuden testauksesta terminaalin täyttötoimintoihin. Käytetään niitä sitten yläpuolella tai jälkivirassa, steriilin varmuus on ratkaisevan tärkeää.
Nykyään CPC:n HFC39-pikaliittimen avulla prosessin insinöörit voivat turvallisesti irrottaa putket ja prosessilinjat ilman saastumisvaaraa. Automaattinen sulkeventtiili voi aseptisesti sulkea virtakanavan ja suojata arvokasta mediaa ilman putkiston kiinnityksiä ja hitsauskoneita. Nämä kevyt liittimet voidaan helposti integroida kertakäyttöisiin komponentteihin ja täyttävät kaikki eläinten vapaita ainesosia (ADCF) koskevat vaatimukset.

Kertakäyttöteknologia: Steam Thru.
CPC:n patentoitu Steam Thru ® -yhteinen teknologia luo steriilin yhteyden esisterilisoitujen pussijärjestelmien tai putkikomponenttien ja ruostumattoman teräksen prosessilaitteiden välillä. Tämän tuotteen innovatiivinen kolmen portin suunnittelu poistaa "kuolleet kulmat" ja sallii höyryn kulkea liitteen läpi suoraan ruostumattoman teräksen laitteisiin, mikä varmistaa maksimaalisen sterilisyyden.
CPC Steam Thru II:n käyttöönotto laajentaa edelleen steriilisyyden varmuutta; Steam Thru II voi tarjota "höyry päälle" ja "höyry pois" toimintoja, mikä mahdollistaa steriilin yhteyden ja kytkemisen ilman laminaarisen virtauksen puhdistuksen huppuja. Tämä vähentää prosessivirtakanavan mikrobiaalisen saastumisen mahdollisuutta ja vähentää myös laitoksen ympäristön saastumista.
CPC:n Steam Thru ® -tuotevalikoimaan kuuluu useita venttiili- ja päävaihtoehtoja, joiden avulla voit joustavasti täyttää nykypäivän asennus- ja virtausvaatimukset. Liitin liitetään kertakäyttöiseen pussijärjestelmään tai putkijärjestelmään ja sitten esisteriloidaan gammasäteilyllä enintään 50 kGy: n tai steriloidaan korkeapainehyryllä enintään 129 °C: n lämpötilassa 60 minuutin ajan tuotekonfiguraatiosta riippuen.
Asennuksessa käsittelylaitteisiin insinöörit voivat määrittää yhteyden keskisaman hygieniapäähän, joka on joko kolme neljäsosaa "tai puoli". T-muotoista kiinnitystä käytetään kiinnittämään keskipitkän sanitaarinen pää laitteeseen ja alemman sanitaarinen pää höyry ansaan. Yhdistyksen jälkeen nämä kaksi alempaa porttia voivat saavuttaa todellisen SIP-höyryn tunkeutumisen sterilointiohjelman, jolloin vältetään mahdollisia "kuolleita kulmia", jotka voivat vangita saasteita. Steam Thru ® II:n avulla voit suorittaa SIP-syklin, jonka lämpötila on jopa 135 °C tai paine 35 PSI, joka kestää jopa 60 minuuttia, jotta höyry pääsee laitteeseen liitteen kautta. "Höyry päällä" -syklin tehokkuus vahvistettiin bakteerien haasteella, jossa käytettiin termofiilistä Bacillus subtilista, jota toteutti Minnesotan yliopiston bioteknologian tutkimuskeskus.
Kun SIP-sykli on valmis, käyttäjän tarvitsee vain painaa peukalolukkoa, jotta venttiili voi vaihtaa höyryn asennosta virtausasentoon. Tämä luo steriilin virtakanavan ruostumattoman teräksen laitteiden ja kertakäyttöjärjestelmien välillä, mikä mahdollistaa steriilien nesteiden toimituksen. Steam-Thru ® Yksi II-venttiilin suunnittelun tärkeimmistä etuista on, että sen Cv-arvo voi saavuttaa 8,2, mikä tarkoittaa 43,9 l/min virtausnopeutta (2 PSI:n paineella), mikä tekee siitä erittäin sopivan suurille kapasiteettille.
Kun nesteen toimitus on valmis, paina peukalolukkoa uudelleen palauttaaksesi venttiilin höyryn asentoon, jotta voidaan suorittaa toinen SIP- tai "höyry pois" -sykli. Tämä voi poistaa kaikki jäljellä olevat biologiset jäämät prosessilaitteiden ja kertakäyttöjärjestelmien välillä, mikä vähentää huomattavasti ympäristön saastumisen mahdollisuutta irtisanomisen aikana.
Bakteerien haasteen testien suorittamisen lisäksi "höyry päällä" -syklissä bakteerien haasteen testit suoritettiin myös "höyry pois" -syklissä keskimääräisen toimituksen jälkeen. Northview Labs suoritti bakteerien invaasiokokeita käyttäen viallisia lyhytaikaisia bakteereja steriloinnin jälkeisen tiivisteen suorituskyvyn varmistamiseksi. Olemme suorittaneet myös muita suorituskyvyn testejä, kuten helium/höyryvuodon, vetotestin ja räjähdyksen suunnittelun ja prosessin koskemattomuuden varmistamiseksi. Steam-Thru ® II sisältää ei-eläinten peräisiä USP-tason 6 sertifioituja polysulfoni- ja platinasulfidisilikoni-tiivistemateriaaleja, jotka on tehty bioyhteensopivuuden testaus.

Ergonominen peukalolukko, helppo käyttää myös käsineillä
USP VI tason sertifiointi, joka vastaa biologisen sopeutumiskyvyn vaatimuksia
Korkeapaineen höyrysterilointi, Et0, valoaallot tai gammasäteet
Liite on kestävä ja edullinen, sopii kertakäyttöön
Erotumaton koukku poistaa mahdolliset vuotoretit
Ei sisällä BSE/TSE-materiaaleja ja täyttää ADCF-vaatimukset